壯陽藥品威而鋼的使用技巧/ 禁忌/ 購買 – 「台灣泌尿科醫學會」

台灣泌尿醫學會

男性性功能勃起障礙(ED)患者越來越年輕化。不到25歲便開始服用壯陽藥如:威而鋼、犀利士、樂威壯等ED治療藥的年輕人不在少數。醫學各界積極投入研發創新醫療技術,力求攻克男性性功能衰退的難題。卻始終找不到比服用壯陽藥威而鋼更好的治療方法。因此,新的治療技術都會以威而鋼的治療效果為基礎,進行對比分析。

勃起功能障礙(陽痿)

本次議會將圍繞壯陽藥威而鋼的藥理、臨床治療效果、禁忌等結合實際治療案例探討威而鋼在治療ED或其他疾病上的新應用方向。

會議日期:2019年10月18日(五)

會議地點:三軍總醫院第一演講廳

大會主席:三軍總醫院 泌尿外科 李俊德醫師

主辦單位 Organizer

台灣泌尿科醫學會

台灣泌尿科醫學會

http://www.tua.org.tw/

合辦單位 Co-organizer

三軍總醫院、奇美醫院、臺大醫院、台灣醫院協會、臺北醫學大學附設醫院、台灣家庭醫學醫學會、臺中榮民總醫院、慈濟醫院。

威而鋼治療勃起障礙的作用機理

威而鋼仿單

威而鋼是一種治療性功能勃起障礙的口服藥物,主要成分是西地那非(Sildenafil),第一個選擇性 phosphodiesterase type 5(PDE-5)抑制劑。

陽痿患者往往是體內cyclic guanosine monophosphate(cGMP)過早被分解掉,導致海綿體無法充血勃起,威而鋼的作用就在於保護好cGMP。

威而鋼作用機理

具體地說,Sildenafil並不是直接而是間接地影響勃起功能,當人體受到性刺激的時候在陰莖海綿體釋放一氧化氮(NO),然後一氧化氮活化一種稱為guanylate cyclase的酵素,導致cyclic guanosine monophosphate(cGMP)含量上昇,從而引起海綿體平滑肌舒張,血液流入,陰莖勃起。陰莖勃起的程度與體內的cGMP含量呈正相關,即含量越大,勃起越快越硬越持久。體內的威而鋼有效成分幫助人體抑制PDE-5,避免cyclic guanosine monophosphate(cGMP)被分解掉,讓陰莖達到勃起快且持久的狀態。

威而鋼作用機理

壯陽藥威而鋼的臨床試驗

在獲得台灣衛生署通過核准上市正式上市前,威而鋼在衛生主管機關核可的臺大醫院、臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、成大醫院、高醫及高雄榮總共6個醫學中心進行臨床試驗。以保障人體試驗的品質符合優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)。威而鋼和其他壯陽藥品一樣,臨床試驗共一至四期每期試驗結果如下:

臨床一期(Phase I)

在美國輝瑞藥廠出自下,六醫學中心各招募50名健康志願者,測試威而鋼的安全性/毒性,並找出人體能接受該試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量,而非測試治療效果。過程中,觀察志願者對威而鋼的耐受程度與症狀,並評估藥物吸收、分配及新陳代謝,從中找出適當的藥物劑量和服藥時間。期間,他們嚴格按照臨床試驗要求,不能服用藥物,不能菸酒。

威而鋼臨床試驗1期

臨床二期(Phase II)

在第一階段得出的壯陽藥威而鋼劑量25mg、50mg、100mg的基礎上,增加志願者共300 人,評估3個不同劑量對不同陽痿患者的療效與其可能引起的不良反應,以作為第三期臨床試驗劑量之依據。在此階段,得出結論是62%的患者在服用威而鋼後明顯地改善勃起能力,也確定了相對較輕的副作用,包括頭痛、臉部耳赤、視力模糊、肌肉疼痛、鼻塞和眩暈、耳鳴、消化不良,這些副作用通常是短暫且並卻在兩小時內慢慢減退。

威而鋼臨床試驗2期

臨床三期(Phase III)

擴大第二期之臨床試驗規模,並將威而鋼的治療效果與舊療法進行對比。依隨機分配法,將病人分類成試驗組和對照組;並依雙盲(double blind)試驗準則進行試驗,醫生和病人均不知道服用的是威而鋼、安慰劑,或是老式藥物。最後經嚴格的統計分折來判斷藥效與安全性,得出威而鋼對勃起障礙療效顯著的結論。試驗者治療改善勃起的比例分別是62%(25mg)、74%(50mg)與82%(100mg),至於安慰劑只有25%,能看出,服用威而鋼的劑量越大,壯陽效果越好。

威而鋼臨床試驗3期

臨床四期(Phase IV)

威而鋼自上市台灣以來,治療陽痿患者數以萬計,絕大部分是輕微的副作用。有137起出現嚴重不適的案例,都是使用方法不對引起。

威而鋼臨床試驗4期

威而鋼如何服用?

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威而鋼之所界定為處方藥,必須持有醫師處方才能到藥局購買,是因為其使用方法上需要特別謹慎,期望能在整個治療過程中避免或降低副作用、不良反應的程度。從各大醫院數據得出,不正確或濫用威而鋼的醫療個案年年增加。自2000年的到2018年,十八年內激增近6倍。如不儘早糾正國人威而鋼的正確服用方法。依此趨勢,良藥將成毒藥。其中,有一點必須重點說明:服用威而鋼前後1小時,不能服用降壓藥,反過來,同樣。

正確的服用方法

25mg作為起始劑量

威而鋼起始劑量

威而鋼官方推薦劑量是:對於大部份的病人說,建議以50mg開始服用。根據台灣多年來的勃起障礙治療案例,醫師普遍推薦以25mg作為起始劑量。因為患者平均年齡大幅度下降,20歲出頭開始依賴威而鋼的大有人在,這部分年輕人多數是一時狀態不佳,服用50mg劑量過多,25mg足夠。對於40歲以上的患者,25mg通常不夠解決勃起問題,此類人群建議最低劑量為50mg,如此類推。最大劑量不能超過100mg。

肝腎功能不佳者

肝腎功能不佳

年齡的增加使肝臟的血流量降低達 45%,肝臟體積平均減少 37%,並影響肝臟酵素 酶的量,cytochrome P450(CYP)中 CYP3A4 是最主要的酵素酶它可以代謝許多的藥物。

輕至中度腎臟功能受損的患者(Clcr >30mL/min),建議根據正常成年人的使用劑量。Sildenafil於重度腎臟功能受損(Clcr < 30mL/min)患者的清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

肝功能受損之患者(如肝硬化)患者的清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始劑量。基於藥效及耐受的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

患有肝硬化,腎功能不好的人群適宜以25mg作為初始劑量。肝是人體最主要的解毒器官,服用的藥物90%需要經過肝腎排出體外。肝腎功能有問題的人,一旦用藥不當,將對肝腎造成嚴重傷害。威而鋼有效時長為4小時,也就是說肝腎至少要花四小時來代謝排出體外。劑量過大,超過臟腑負荷範圍,後果嚴重。

空腹服用

空腹服用

威而鋼膜衣錠經過精密設計,為了達到最佳療效,最好空腹服用,避免胃酸影響。服用威而鋼後平均半小時起效,部分使用者需要1小時,吸收能力因人而異。在最近的半年裡,台灣就有8起個案,因為飽肚後服用威而鋼效果不佳,自行補服,24小時內服用了兩次,劑量超過了100mg,產生了嚴重的暈眩,需送院治療。

性刺激

威而鋼並不是春藥,大家對它的作用有所誤解。威而鋼並不是直接而是間接作用於陰莖。正如前面說的,真正機理是保護體內cGMP,讓身體更有狀態。因此,仍然需要在性刺激的情況下,誘使腦部釋放神經傳導物質向下傳導到脊髓的「副交感神經核」,再經陰莖海綿體神經的神經末梢及海綿體的內皮細胞釋放出一氧化氮(NO),在NO-cGMP生化反應途徑作用下,促使陰莖動脈擴張,瞬間大量血流進入陰莖海綿體,充血變大變硬。若停止性刺激則勃起會消退。藥效可能會持續長達四小時,但沒有性刺激就不會發生持久性勃起。

性刺激

年老者服用低劑量為佳

Sildenafil於老年患者體內清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

臨床試驗證實年長者對威而鋼的清除率低,50mg劑量需要超過5小時來代謝。反過來看,威而鋼在體內能存在較長時間,效果會更持久,需要加以注意及調整劑量。日常生活中葡萄柚汁抑制肝臟酵素酶的作用而降低藥效作用,建議老年人若服用威而鋼當天不要吃葡萄柚及飲用葡萄柚汁。

老年人服用威而鋼

壯陽藥威而鋼使用的禁忌

受嚴格管理的處方藥,有其原因。稍有不慎可能損害肝臟健康,甚至生命危險,購買服用前,請務必先諮詢專業藥師或醫師,慎防藥害傷身!切勿自行停藥、換藥。

有以下情況者,切勿服用威而鋼:

(1)體虛力弱,容易氣促目眩者不宜服用威而鋼。

(2)因高血壓已在使用硝酸鹽類藥物(含舌下含錠、口服或貼劑)治療者。

(3)食慾不振,胃腸功能差。

(4)糖尿病已出現心功能不全或高血脂症時。

(5)陰莖畸形或佩羅尼氏病(彎曲陰莖)。

(6)長期洗腎的人。

(7)有心臟疾病。你的醫生應該仔細檢查你的心臟是否能承受額外的性生活壓力。

(8)因冠狀動脈病變而引起心肌缺氧者。

(9)因心衰竭而合併過低邊緣性血壓及體液狀態者。

(10)正在服用感冒藥(如紅黴素)、抗生素、胃潰瘍藥及部分精神科藥物者。

(11)肝功能障礙者。

(12)罹患色素性視網膜炎的人。

(13)曾經腦中風者。

(14)婦女兒童不宜服用。

威而鋼常見問題

問題一:心臟病患不可以服用威而鋼?

這是針對威而鋼在心臟病患的安全性上的考量。威而鋼原為治療心絞痛的藥物,對心臟病發的風險原則上不會增加。在英國有臨床實驗,共有五千多位英國男性,平均年齡57歲,平均接受約五個月的威而鋼治療,證明服用威而鋼後,並不增加心肌梗塞的發生率。對於心臟的危險,只有在同時服用「硝化甘油」的藥物,如心絞痛舌下用藥(英文學名Nitroglycerin)才會發生,也是絕對禁忌。

那麼,心臟病患者如何簡易判斷是否適合進行性行為?自我評估看看是否可以15分鐘內可走完一公里,或者可以從一樓爬到三樓,而無任何氣喘、胸悶痛、呼吸困難等心臟病的症狀;近半年內無心臟病發作或心臟手術。

當然,心臟病患進行性行為前最好諮詢專業醫師意見,以確認其體能及健康狀況是否適合從事性行為,或何種性行為才有最佳效果。

●問題二:什麼情況需要服用威而鋼?

威而鋼對任何年齡的男性都是一種安全有效的勃起障礙治療方法。如果勃起功能障礙程度明顯影響了你的性生活,則需要使用威而鋼。在服用前,無論是偶然的問題還是經常發生的事情,均須諮詢主治醫師。

●問題三:服用後需要多長時間起作用?

威而鋼的有效成分西地那非,通常在服用後30分鐘就開始起效。如果你吃了一頓大餐,特別是一頓高脂肪的大餐,你可能需要一個小時才能感受到威而鋼的效果。爲了達到最佳效果,你應該在做愛前一小時空腹服用威而鋼。

因此,為了達到快速起效,建議空腹副服用,讓身體優先吸收藥物成分。

●問題四:高血壓患者可不可以服用威而鋼?

根據研究調查,在高血壓的患者中男性性功能障礙發生的機會約為四成多。臨床經驗證明,同時服用1∼3種降血壓藥之患者,在服用威而鋼時,並未增加發生副作用的機會。威而鋼改善高血壓患者勃起障礙的效果高達七成。

●問題五:服用威而鋼會上癮,以後不吃就不行?

威而鋼只是改善勃起功能的藥品,並不會上癮。但有些患者會因為威而鋼的效果顯著,而過份依賴威而鋼。也有許多病人用威而鋼之後,以後不吃也恢復了性功能。

●問題六:威而鋼是春藥?

威而鋼只能幫助陰莖充血勃起的壯陽藥,而且仍然需要性刺激才能發揮藥效。藥品本身並無法主動讓人引起性慾,所以不是催情藥或是一般所稱的春藥。但如果將定義擴大成幫助性功能,也助於幫助以後的性慾,那威而鋼就像春宮圖片一樣,也許可稱為「春藥」。

●問題七:威而鋼總是有效嗎?

並不總有有效。威而鋼的作用是增加血液流入陰莖的軟組織,是簡單、安全、高校的治療方法。可是,若致病原因導致器官性陽痿,威而鋼也是無能為力,比如糖尿病、神經損傷,又或者心理問題,比如你對性的興趣程度、性喚起程度或性信心。上面,我們解釋到 威而鋼並不是春藥,而勃起性要性興奮。

●問題八:威而鋼的有效劑量會越吃越大?

目前醫學界對此尚無定論,因為威而鋼並不像其他慢性病的藥品必須每天吃,而且藥效停留在體內的時間約四個小時,故理論上引起劑量越用越大的機會不是很大。一般而言,威而鋼服用的次數最好不要超過一天一次,如果您覺得有效劑量很快增加,必須和專科醫師討論一下,是否身體另有狀況,如肝或腎的疾病等等。

●問題九:威而鋼的有效劑量會越吃越大?

偉哥在你體內停留多久?偉哥的效果通常持續三到四個小時,之後藥物就不再有效防止勃起功能障礙。如果你空腹服用偉哥,並且在服用後不吃大餐,那麼它通常需要5到6個小時才能從你的體內排出。少量的偉哥可以在你體內停留長達20小時。偉哥的某些副作用,如鼻塞、面部潮紅和胃灼熱,會在藥物離開你的身體後持續幾個小時。

●問題十:勃起障礙可不可能用威而鋼根治?

勃起障礙分為心因性及器質性兩種,若單純由心因性引起的勃起障礙(大多是年輕患者),有可能經由口服威而鋼的幫助,有圓滿性生活,恢復其信心而後治癒。如果有器質性的問題,可能就要一直使用威而鋼,就如高血壓、糖尿病等慢性病一樣,必須靠吃藥維持正常的功能,至於算不算根治,就見仁見智了。

●問題十一:發生不良反應的機率大嗎?

機率不大。在一項爲期4年的研究中,只有3.8%的男性服用威而鋼後發生過1次或1次以上的不良事件。47個事件記錄在研究期間,頭痛和消化不良是最常見的(10事件),其次是鼻炎(6事件),沖洗(5事件),視力異常事件(4)、頭暈(3事件)。在研究者確定的少數與治療相關的心血管事件中(4例輕度潮紅,1例中度潮紅、輕度心悸、中度心動過速各1例),只有1例導致永久性停藥。在這種情況下,該男子經歷輕微的臉紅與第一次服用劑量為100毫克的威而鋼,但繼續治療後,劑量減少。其他兩項心血管事件導致暫時停藥(輕度潮紅和中度心動過速),其餘的通過改變劑量得到解決。

●問題十二:威而鋼對於早洩有效嗎?

威而鋼並無治療早洩之直接療效,然而也許是使用者服用威而鋼後,覺得陰莖勃起狀況改善,加強做愛效果,使有些早洩病人覺得可以有信心,因而更持久所致。

●問題十三:威而鋼一天可以吃幾次?每次幾顆?

24小時(1天)內只能服用1此。無論25mg、50mg還是100mg,都只能服用1次。另外,屬於同類壯陽藥品的犀利士、樂威壯亦只能一天使用

●問題十四:服用威而鋼前可不可以喝酒?

可以喝酒,但不能多。酒精會麻醉人體神經,減緩大腦性興奮的神經傳遞,或許第二天醒來才能明顯感受到藥物的效用。小酌一杯怡情,切勿貪杯。

威而鋼、犀利士、樂威壯 三大壯陽藥對比

藥品名 威而鋼 樂威壯 犀利士
劑型 錠劑 錠劑 錠劑
規格 25、50、100mg 5、10、20mg 2.5、5、10、20mg
顏色 藍色 橘色 黃色
生效時間 30-40分鐘 15-20分鐘 30-40分鐘
最大血中濃度 約60分鐘 約60分鐘 約120分鐘
藥效維持時間 4-6小時 4-6小時 24-36小時
藥物半衰期 4小時 3.7小時 17.5小時
生理效應 勃起成功率70%-80% 勃起成功率75%-80% 勃起成功率70%-80%
使用方法 藥效的發揮會受油膩食物影響,因此最好空腹或飯後2小時服用 不受飲食影響
代謝時間 1天 1天 4天
副作用 臉部潮紅、頭暈目眩、暫時視力模糊 臉部潮紅、頭痛、肌肉酸痛
藥品名 威而鋼 樂威壯 犀利士
鼻塞或流鼻涕 x x x
頭痛 x x x
頭暈 x x
腸胃不適 x x x
噁心 x
消化不良 x x
視覺變化 x
皮疹 x
目眩 x x x
背部疼痛 x x x
四肢疼痛 x
肌肉痠痛 x x
喉嚨痛 x

樂威壯 Vs. 威而鋼

與威而鋼和其他PDE5抑制劑不同,犀利士被批准用於治療前列腺肥大。

威而鋼和樂威壯最佳服用時間是性行為前30分鐘。然而,犀利士的持續時間長達36小時,意味着服用時間比較自由。

犀利士劑量低(最低2.5毫克/錠),可以每天服用,將確保藥物始終在你的體內。

樂威壯 Vs. 威而鋼

威而鋼、樂威壯均推薦在性行為前30分鐘服用,因為屆時血液中藥物濃度最佳,兩種藥物的效果都持續約4小時。

與威而鋼相比,樂威壯的常見副作用更少,而且沒有皮疹、肌肉疼痛等副作用。

在台灣如何購買威而鋼

藥局

威而鋼在台灣被列為處方藥物,即受嚴格管制。在購買威而鋼等處方藥物的時候,出示醫師開具的處方箋才能購買。藥局是不能出售處方藥給無處方箋的人員。正三吉藥局、中港大藥局、上海聯合藥局、安德連鎖藥局、丁丁連鎖藥局等藥局有售。

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免責聲明:此信息不能代替專業的醫療建議、診斷或治療。患者不應僅憑上述內容獲得有效的治療方案。慎重起見,請務必諮詢您的醫師,由他們制定合適的治療方案。

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